Acetylsalicylsyra 75 mg receptfritt

tramadolhydroklorid/dexketoprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller kunskap såsom existerar betydande till dig.

• Spara denna data, ni förmå behöva studera den igen.
• Om ni äger ytterligare ämnen vänd dig mot läkare.
• Detta medicin äger ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor. Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap. titta del Eventuella biverkningar.

1. vilket Skudexa existerar samt vilket detta används för
2.

vad ni behöver känna till innan ni tar Skudexa
3. Hur ni tar Skudexa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Skudexa bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Skudexa innehåller dem aktiva substanserna tramadolhydroklorid samt dexketoprofen.
Tramadolhydroklorid existerar en smärtstillande medel likt tillhör läkemedelsgruppen opioider vilket påverkar detta centrala nervsystemet.

Medlet lindrar smärta genom för att påverka specifika nervceller inom hjärnan samt ryggmärgen.
Dexketoprofen existerar en smärtstillande medel likt tillhör läkemedelsgruppen icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID).

Skudexa används till symtomatisk korttidsbehandling från måttlig mot svår akut smärta hos vuxna.

Du måste prata tillsammans med doktor angående ni ej mår förbättrad alternativt ifall ni mår sämre.

Ta ej Skudexa:

• om ni existerar allergisk mot dexketoprofen, tramadolhydroklorid alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
• om ni existerar allergisk mot acetylsalicylsyra alternativt andra icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID)
• om ni besitter fått astmaanfall, besitter akut allergisk rinit (en kreditkort period tillsammans med inflammerad slemhinna inom näsan), näspolyper (utväxt inom tillhörande näsan slemhinna pga.

  allergi), urtikaria (hudutslag), angioödem (svullnad inom ansiktet, ögonen, läpparna alternativt tungan alternativt andningssvårigheter) alternativt pipande ljud inom bröstet efter för att äga tagit acetylsalicylsyra alternativt andra icke-steroida inflammationshämmande läkemedel

• om ni tidigare äger drabbats från fotoallergiska alternativt fototoxiska reaktioner (hudrodnad och/eller blåsbildning vid huden nära exponering till solljus) inom samband tillsammans med intag från ketoprofen (en icke-steroid antiinflammatorisk medicin) alternativt fibrater (läkemedel liksom används på grund av för att sänka fettnivåerna inom blodet)
• om ni äger magsår alternativt blödningar ifrån mag-tarmkanalen alternativt angående ni tidigare haft blödning, sår alternativt brustet sår inom mag-tarmkanalen, inklusive sådana likt orsakats från tidigare användning från icke-steroida inflammationshämmande läkemedel
• om ni besitter kroniska matsmältningsproblem (t.ex.

  dålig matsmältning, halsbränna)

• om ni äger tarmsjukdom tillsammans kronisk inflammation (Crohns sjukdom alternativt ulcerös kolit)
• om ni äger seriös hjärtsvikt, måttligt mot allvarligt reducerad njurfunktion alternativt allvarliga leverproblem
• om ni äger blödningsstörningar alternativt störningar inom blodets levringsförmåga
• om ni existerar allvarligt uttorkad (har tappat bort eller missat stora mängder kroppsvätska) vid bas från kräkningar, diarré alternativt otillräckligt intag från vätska
• om ni besitter akut förgiftning tillsammans alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel alternativt medicin vilket påverkar humör samt känsloliv
• om ni även tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (vissa medicin likt används på grund av behandling från depression) alternativt äger tagit liknande beneath dem senaste 14 dagarna före behandling tillsammans detta medicin (se "Andra medicin samt Skudexa)
• om ni besitter epilepsi alternativt kramper, eftersom risken till kramper är kapabel öka
• om ni äger andningssvårigheter
• om ni existerar gravid alternativt ammar.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med doktor innan ni tar Skudexa:

• om ni existerar allergisk alternativt besitter haft allergiska problem
• om ni äger alternativt äger haft njur-, lever- alternativt hjärtproblem (högt blodtryck och/eller hjärtsvikt) samt samlar vid dig vätska
• om ni tar urindrivande läkemedel
• om ni äger hjärtproblem, nyligen haft ett stroke alternativt tror för att detta finns enstaka fara på grund av sådana händelser (t.ex.

  ifall ni äger högt blodtryck, diabetes, höga nivåer av kolesterol i blodet alternativt röker) bör ni diskutera din behandling tillsammans doktor. medicin likt detta medicin förmå äga samband tillsammans enstaka små ökad fara på grund av hjärtattack (hjärtinfarkt) alternativt stroke. Risken existerar mer sannolik nära höga doser samt långvarig behandling. Överskrid ej den rekommenderade dosen alternativt behandlingstiden.

• om ni existerar äldre: sannolikheten till biverkningar existerar större (se avsnitt Eventuella biverkningar).

  Rådfråga medicinsk expert omedelbart ifall ni får någon från dessa biverkningar.

• om ni existerar enstaka kvinna tillsammans fertilitetsstörningar: detta medicin kunna påverka din fertilitet. ni bör därför ej ta detta medicin ifall ni planerar för att bli gravid alternativt genomgår analys på grund av infertilitet
• om ni besitter störningar inom blodbildning samt bildning från blodceller
• om ni äger systemisk lupus erythematosus (SLE) alternativt blandad bindvävssjukdom (sjukdomar inom immunsystemet likt påverkar bindväven)
• om ni äger haft ett kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
• om ni äger alternativt besitter haft andra mag- alternativt tarmproblem
• om ni besitter enstaka infektion - titta rubriken ”Infektioner” nedan
• om ni använder andra medicin likt ökar risken till magsår alternativt blödning, t.ex.

  steroider likt tas via munnen, vissa antidepressiva medel (av typen SSRI dvs. selektiva serotoninåterupptagshämmare), medel liksom begränsar blodets levringsförmåga såsom acetylsalicylsyra alternativt antikoagulantia såsom warfarin. inom sådana fall bör ni rådfråga medicinsk expert innan ni använder detta medicin. Läkaren kunna vilja för att ni tar ytterligare en medicin på grund av för att skydda din mage.

• om ni lider från nedstämdhet samt tar antidepressiva medicin eftersom vissa från dem är kapabel samverka tillsammans tramadol (se ”Andra medicin samt Skudexa”)
• om ni tar andra medicin liksom innehåller identisk aktiva substanser såsom detta medicin, överskrid ej den maximala dagliga dosen från dexketoprofen alternativt tramadol
• om ni tror för att ni existerar beroende från andra smärtstillande medel (opioider)
• om ni besitter medvetandestörningar (om ni känner för att ni håller vid för att svimma)
• om ni existerar inom chocktillstånd (kallsvettning förmå existera en indikator vid det)
• om ni besitter förhöjt tryck inom hjärnan (eventuellt efter enstaka huvudskada alternativt hjärnsjukdom)
• om ni äger andningssvårigheter
• om ni besitter porfyri (en ämnesomsättningssjukdom).

Tramadol kunna leda mot fysiskt samt mentalt beroende.

då detta medicin används beneath ett längre period förmå dess inverkan avta, därför för att högre doser måste tas (toleransutveckling). Patienter tillsammans trend för att missbruka medicin alternativt liksom existerar läkemedelsberoende bör endast ta Skudexa beneath mindre perioder samt beneath strikt medicinsk övervakning.

Tala angående till doktor ifall dessa bekymmer uppstår beneath behandling tillsammans med Skudexa alternativt angående ni besitter tidigare haft liknande problem.

Extrem utmattning, aptitlöshet, kraftig buksmärta, illamående, kräkningar alternativt lågt blodtryck.

Detta förmå existera indikator vid binjurebarkssvikt (låga halter kortisol).

Kontakta doktor ifall ni får dessa symtom. Läkaren kommer att fatta beslut eller bestämma något ifall ni behöver ta hormonersättning.

Tramadol omvandlas inom levern från en enzym. Vissa personer besitter ett variation från detta enzym samt detta förmå påverka olika personer vid olika sätt. Vissa personer får möjligen ej tillräcklig smärtlindring, medan andra löper större fara på grund av allvarliga biverkningar.

ifall ni får någon från nästa biverkningar bör ni avsluta ta detta medicin samt omedelbart uppsöka läkare: långsam alternativt ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående alternativt kräkningar, förstoppning, dålig aptit.

Det finns ett små fara på grund av för att ni kunna ett fåtal en s.k. serotonergt syndrom, liksom kunna inträffa efter för att man tagit tramadol inom kombination tillsammans vissa antidepressiva medicin alternativt tramadol ensamt.

Sök omedelbart läkarvård angående ni får något från symtomen vid detta allvarliga syndrom (se del Eventuella biverkningar, ”Eventuella biverkningar”).

Sömnrelaterade andningsstörningar
Skudexa är kapabel orsaka sömnrelaterade andningsstörningar såsom sömnapné (andningsuppehåll beneath sömn) samt sömnrelaterad hypoxemi (låg syrehalt inom blodet).

Symtomen kunna artikel andningsuppehåll beneath sömn, uppvaknanden beneath natten vid bas från andnöd, något som är svårt att hantera eller övervinna för att bibehålla sömn alternativt kraftig dåsighet beneath dagen. Kontakta medicinsk expert angående ni alternativt någon ytterligare lägger symbol mot dessa symtom. Läkaren förmå reflektera för att sänka din dos.

Infektioner
Skudexa kunna dölja indikator vid infektioner såsom förhöjd kroppstemperatur samt smärta.

Därför är kapabel Skudexa utföra för att lämplig behandling från infektionen fördröjs samt för att risken till komplikationer därmed ökar. Detta äger iakttagits nära lunginflammation orsakad från bakterier samt nära bakteriella hudinfektioner inom samband tillsammans med vattkoppor. angående ni tar detta medicin medan ni besitter ett infektion samt symtomen vid infektionen kvarstår alternativt förvärras, bör ni kontakta medicinsk expert omedelbart.
nära vattkoppor bör detta medicin ej användas.

Barn samt ungdomar
Användning från detta medicin hos unge samt ungdomar äger ej studerats.

Säkerheten samt effekten från produkten äger således ej fastställts samt därför bör den ej användas hos unge samt ungdomar.

Användning hos ungar tillsammans andningsbesvär
Tramadol rekommenderas ej mot ungar tillsammans med andningsbesvär eftersom symtomen vid tramadolförgiftning förmå existera värre hos dessa barn.

Andra medicin samt Skudexa
prata angående på grund av medicinsk expert ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt är kapabel tänkas ta andra medicin, även receptfria liknande.

ett sektion medicin bör ej användas samtidigt, medan andra förmå kräva modifierad dos då dem tas tillsammans.

Tala ständigt angående till doktor angående ni använder alternativt får något från nästa medicin förutom Skudexa:

Användning tillsammans tillsammans med Skudexa rekommenderas inte:

• acetylsalicylsyra, kortikosteroider alternativt andra inflammationshämmande läkemedel
• warfarin, heparin alternativt andra medicin liksom används på grund av för att förebygga blodproppar
• litium liksom används till behandling från vissa humörstörningar
• metotrexat liksom används nära reumatisk artrit samt cancer
• hydantoiner samt fenytoin likt används nära epilepsi
• sulfametoxazol likt används nära bakteriella infektioner
• monoaminoxidasinhämmare (MAO-hämmare) (läkemedel på grund av behandling från depression).

Användning tillsammans tillsammans med Skudexa kräver försiktighet:

• ACE-hämmare, urindrivande medicin, betablockerare samt angiotensin II antagonister liksom används nära på grund av högt blodtryck samt nära hjärtsjukdom
• pentoxifyllin liksom används nära behandling från kroniska venösa sår
• zidovudin såsom används nära behandling från virusinfektioner
• kloropropamid samt glibenklamid liksom används nära diabetes
• aminoglykosidantibiotika vilket används nära behandling från bakterieinfektioner.
• Samtidig användning från Skudexa samt lugnande medicin såsom benzodiazepiner alternativt relaterade medicin ökar risken på grund av dåsighet, svårigheter för att andas (andningsdepression), koma samt är kapabel existera livshotande.

  vid bas från detta bör samtidig användning endast övervägas då andra behandlingsalternativ ej existerar tänkbara. angående läkaren förskriver Skudexa tillsammans tillsammans med lugnande medicin bör läkaren minska dosen likt används beneath den samtidiga behandlingen samt begränsa behandlingens duration. informera på grund av läkaren ifall samtliga lugnande medicin ni använder, samt följ läkarens dosrekommendationer exakt.

  Fakta angående Acetylsalicylsyra G.L. Pharma ifrån Läkemedelsverket.
• 

detta är kapabel hjälpa för att prata angående till vänner alternativt släktingar för att existera uppmärksamma vid dem indikator samt symtom såsom anges ovan. Kontakta doktor angående ni upplever dessa symtom.

Användning tillsammans tillsammans Skudexa bör noga övervägas:

• kinolonantibiotika (t.ex.
  Det denna plats existerar en receptbelagt läkemedel.
• 

ciprofloxacin, levofloxacin) liksom används nära bakteriella infektioner

• ciklosporin alternativt takrolimus liksom används nära behandling från störningar inom immunsystemet samt nära organtransplantation
• streptokinas samt andra trombolytiska alternativt fibrinolytiska medicin, dvs. medicin likt används på grund av för att åtgärda upp blodproppar
• probenecid liksom används nära gikt
• digoxin likt används nära behandling från kronisk hjärtsvikt
• mifepriston vilket existerar en abortframkallande läkemedel
• antidepressiva medicin från gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
• trombocytaggregationshämmare såsom reducerar hopklumpningen från blodet samt förhindrar bildning från blodproppar
• tenofovir, deferasirox, pemetrexed.

Den smärtstillande effekten från Tramadol kunna minska samt effektens hållbarhet kunna minska angående ni även tar medicin såsom innehåller:

• karbamazepin (vid epileptiska anfall)
• buprenorfin, nalbufin alternativt pentazocin (smärtstillande medel)
• ondansetron (mot illamående).

Risken till biverkningar ökar

• om ni tar lugnande medicin, sömntabletter, andra smärtstillande medel såsom morfin samt kodein (även likt hostmedicin) alternativt alkohol då ni tar Skudexa.

  ni kunna uppleva dig sömnigare alternativt uppleva dig svimfärdig. prata tillsammans din medicinsk expert ifall detta händer.

• om ni tar medicin vilket är kapabel orsaka kramper (anfall), såsom vissa antidepressiva samt antipsykotiska medicin. Risken på grund av för att ett fåtal en anfall kunna öka angående ni samtidigt tar Skudexa. Din medicinsk expert talar ifall till dig angående Skudexa existerar riktig på grund av dig.
• om ni tar vissa antidepressiva medicin.

  Skudexa är kapabel påverka dessa medicin samt ni är kapabel uppleva serotonergt syndrom (se segment Eventuella biverkningar) om ni tar antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel), t.ex. warfarin tillsammans tillsammans med detta medicin. Effekten från dessa medicin vid blodets levringsförmåga kunna påverkas samt blödning förmå uppstå.

Skudexa tillsammans alkohol
Drick ej alkohol då ni behandlas tillsammans med Skudexa, eftersom läkemedlets konsekvens då kunna förstärkas.

till anvisningar angående hur ni tar Skudexa titta del Hur produkten används.

Graviditet, amning samt fertilitet
angående ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå existera gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga medicinsk expert innan ni tar detta medicin. Tramadol utsöndras inom bröstmjölken.

Skudexa existerar kontraindicerat beneath graviditet samt amning.

Körförmåga samt användning från maskiner
Skudexa är kapabel påverka din förmåga för att köra fordons samt nyttja maskiner vid bas från biverkningarna yrsel, dimsyn samt sömnighet såsom kunna inträffa.

Detta gäller särskilt då Skudexa tas tillsammans tillsammans medicin såsom påverkar humör samt känsloliv alternativt tillsammans alkohol.
ifall ni känner dig påverkad, bör ni ej köra fordon alternativt nyttja maskiner således länge symtomen kvarstår.

Du existerar egen ansvarig till för att värdera angående ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten såsom kräver skärpt uppmärksamhet.

enstaka från faktorerna liksom är kapabel påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar. presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all data inom denna bipacksedel på grund av vägledning. Diskutera tillsammans din medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni existerar osäker.

Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s.

existerar näst intill “natriumfritt”.

Använd ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga doktor ifall ni existerar osäker.

Den lägsta verksamma dosen bör användas beneath kortast tänkbara period till för att lindra symtomen.

Kontakta doktor omedelbart angående ni besitter ett infektion samt symtomen (såsom förhöjd kroppstemperatur samt smärta) kvarstår alternativt förvärras (se segment vilket ni behöver känna till innan produkten används).

Dosen från Skudexa vilket ni behöver beror vid typen, svårighetsgraden samt varaktigheten från din smärta. Läkaren kommer för att informera på grund av dig hur flera tabletter ifall dagen ni bör ta samt hur länge.
Den rekommenderade dosen existerar vanligen 1 filmdragerad medicindos (motsvarande 75 mg tramadolhydroklorid samt 25 mg dexketoprofen) plats 8:e timme samt ej mer än 3 filmdragerade tabletter (motsvarande 225 mg tramadolhydroklorid samt 75 mg dexketoprofen) per dygn samt behandlingen bör ej pågå längre än 5 dagar.

Användning hos unge samt ungdomar
Skudexa bör ej användas hos små människor samt ungdomar.

Äldre patienter
ifall ni existerar 75 tid alternativt äldre, förmå din doktor rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna, eftersom detta förmå ta längre tidsperiod till läkemedlet för att försvinna ur kroppen.

Allvarlig lever- alternativt njursvikt/dialyspatienter
Patienter tillsammans med seriös lever- och/eller njursvikt bör ej ta Skudexa.
angående ni besitter mild njursvikt, förmå din doktor rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna.
angående ni äger mild alternativt måttlig leversvikt, kunna din doktor rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna.

Svälj tabletten tillsammans ett tillräcklig mängd vätska (gärna tillsammans en kopp vatten).
föda utför för att Skudexa tas upp eller sugs in långsammare, således på grund av snabbare påverkan bör ni ta tabletten åtminstone 30 minuter före måltid.

Skåran existerar endast mot till för att ni bör behärska dela tabletten ifall ni äger svårt för att svälja den hel.

Om ni besitter tagit på grund av massiv mängd från Skudexa
ifall ni fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt ifall t.ex. en unge fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta medicinsk expert, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel.

09 471 977) på grund av granskning från risken samt rådgivning. Kom minnas för att ta förpackningen alternativt bipacksedeln tillsammans med dig.

Symtom vid överdoserad från detta medicin är:

• kräkningar, dålig aptit, magsmärta, sömnighet, yrsel/känsla från cirkelrörelse, desorientering, huvudvärk (för dexketoprofen)
• sammandragning från pupillen, kräkningar, hjärtsvikt, medvetandeförlust, kramper samt andningssvårigheter (för tramadol).

Om ni äger glömt för att ta Skudexa
Ta ej dubbel dos till för att kompensera på grund av glömd medicindos.

Ta nästa dos såsom vanligt (se segment Hur produkten används "Hur ni tar Skudexa").

Om ni slutar för att ta Skudexa
Vanligen blir detta inga följdverkningar då behandling tillsammans med Skudexa avslutas.

Det besitter dock, inom sällsynta fall, hänt för att patienter såsom behandlats tillsammans med Skudexa känt sig dåliga ifall dem plötsligt avslutat behandlingen.

Man förmå uppleva sig upprörd, orolig, nervös alternativt skakig, bli förvirrad, överaktiv, erhålla sömnsvårigheter samt mag- samt tarmproblem. inom väldigt sällsynta fall kunna man drabbas från panikattacker, hallucinationer, vanföreställningar, förföljelsemani (paranoia) alternativt ett emotion från negativt resultat från identitet. Man kunna drabbas från onormala intryck, såsom klåda, stickningar alternativt domningar samt öronsusningar (tinnitus).

Ytterligare ovanliga symtom, såsom förvirring, vanföreställningar, modifierad självuppfattning (depersonalisation) samt modifierad verklighetsuppfattning (derealisation) samt förföljelsemani (paranoia) besitter förekommit inom många sällsynta fall. prata tillsammans doktor ifall ni upplever något från dessa symtom efter för att ni slutat för att ta Skudexa.

Om ni besitter ytterligare problem att diskutera angående detta medicin, kontakta läkare.

Liksom samtliga medicin kunna detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej ett fåtal dem.

Eventuella biverkningar beskrivs denna plats nedan i enlighet med sannolikheten på grund av uppkomst.

Tala omedelbart ifall till medicinsk expert ifall ni får symtom vid enstaka allergisk reaktion, såsom svullnad inom ansiktet, tungan alternativt halsen och/eller svårigheter för att svälja alternativt urtikaria tillsammans andningssvårigheter.

Du bör avsluta för att nyttja Skudexa sålunda snart ni märker uppkomst från hudutslag alternativt någon grad från skada vid insidan från munnen alternativt slemhinnor, alternativt indikator vid allergi.

Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 personer)

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer)

• kräkningar
• magsmärta
• diarré
• matsmältningsproblem
• huvudvärk
• dåsighet, trötthet
• förstoppning
• torr mun
• ökad svettning.

Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 personer)

• ökat antal blodplättar
• effekter vid hjärtat samt blodcirkulationen (hjärtklappningar, snabb hjärtrytm, yrselkänsla alternativt kollaps), lågt blodtryck.

  Dessa biverkningar är kapabel uppstå särskilt då patienter står alternativt nära kroppslig ansträngning.

• högt alternativt många högt blodtryck
• svullnad inom struphuvudet (larynxödem)
• sänkt kaliumhalt inom blodet
• psykotiska störningar
• svullnad runt ögonen
• ytlig alternativt långsam andning
• obehag, onormal känsla
• blod inom urinen
• känsla från rotation
• sömnlöshet alternativt något som är svårt att hantera eller övervinna för att somna
• nervositet/ängslan
• rodnad
• väderspänning
• trötthet
• smärta
• feberkänsla samt rysningar, allmänt obehag
• onormala blodvärden
• behov för att kräkas (kväljningar)
• en emotion från tryck inom buk, uppsvälldhet
• inflammation inom magen
• hudreaktioner (t.ex.

  klåda, hudutslag)

• svullnad inom ansiktet.

Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 personer)

• svullnad inom läpparna samt halsen
• magsår, brustet alternativt något som blöder eller läcker blod magsår såsom ger blodig eller täckt med blod kräkningar alternativt mörk avföring
• prostataproblem
• leverinflammation (hepatit), leverskada
• akut njursvikt
• långsam hjärtrytm
• epileptiska anfall
• allergisk/anafylatisk reaktion (t.ex.
  Kan endast köpas ifall ni besitter e-recept.
• 

andningssvårigheter, väsande andning, svullen hud) samt chock (plötslig cirkulationssvikt)

• övergående medvetandeförlust (synkope)
• hallucinationer
• vätskeansamling alternativt svullna vrister
• aptitlöshet, aptitförändringar
• akne
• ryggsmärta
• ökat alternativt minskat behov för att urinera, svårt alternativt smärtsamt för att urinera
• menstruationsrubbningar
• onormala sinnesförnimmelser (t.ex.

  klåda, stickningar, domningar)

• skakningar, muskelryckningar, okoordinerade rörelser, svaga muskler
• förvirring
• sömnstörningar samt mardrömmar
• förståelseproblem
• dimsyn, sammandragning från pupillen
• andnöd.

Psykiska biverkningar förmå inträffa efter behandling tillsammans med Skudexa. dem varierar individuellt inom intensitet samt natur (beroende vid patientens temperament samt behandlingstiden):

• humörsvängningar (vanligtvis upprymdhet, ibland irritation)
• förändringar inom handling (vanligtvis mindre energisk, ibland mer aktiv)
• bristande uppmärksamhet
• bristande förmåga för att fatta beslut, vilket förmå leda mot felbedömningar.

Försämring från astma besitter rapporterats.

När behandlingen avslutas plötsligt kunna indikator vid utsättningssymtom uppstå (se "Om ni slutar för att ta Skudexa").

Epileptiska anfall besitter närmast förekommit nära höga doser från tramadol alternativt då tramadol äger tagits samtidigt tillsammans med andra medicin likt är kapabel orsaka anfall.

Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 människor)

• inflammation inom bukspottkörteln
• njurproblem
• minskat antal vita blodkroppar (neutropeni)
• minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
• öppna sår vid huden, inom munnen, ögonen samt dem genitala områdena (Stevens-Johnsons samt Lyells syndrom)
• andningssvårigheter vid bas från sammandragningar från musklerna inom luftvägarna
• öronsusningar (tinnitus)
• känslig hud
• överkänslighet mot ljus.

Ingen känd frekvens (kan ej beräknas ifrån tillgängliga data):

• serotonergt syndrom, liksom kunna yttra sig vilket förändrat sinnestillstånd (t.ex.

  bekymmer, hallucinationer, koma) samt andra symtom såsom förhöjd kroppstemperatur, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck, ofrivilliga ryckningar, muskelstelhet, bristande samordning från rörelser och/eller symtom ifrån mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré) (se del vad ni behöver känna till innan produkten används ”Vad ni behöver känna till innan ni tar Skudexa”)

• talsvårigheter
• onormalt stora pupiller
• sänkt blodsockernivå;
• hicka

Tala omedelbart ifall till doktor ifall ni får mag- alternativt tarmbesvär inom start från behandlingen (t.ex.

magsmärta, halsbränna alternativt blödningar), ifall ni tidigare besitter haft liknande biverkningar vid bas från långvarig användning från anti-inflammatoriska medicin, speciellt ifall ni existerar äldre.

De vanligaste biverkningarna nära behandling tillsammans med Skudexa existerar illamående samt yrsel likt förekommer hos upp mot 1 från 10 patienter.

Vid behandling tillsammans med icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID) besitter vätskeansamling samt svullnad (särskilt inom vristerna samt fötterna), förhöjt blodtryck samt hjärtsvikt rapporterats.

Läkemedel liksom Skudexa kunna äga samband tillsammans ett små fara till hjärtattack alternativt stroke.

Hos patienter tillsammans med störningar inom immunsystemet liksom påverkar bindväven (systemisk lupus erythematosus (SLE) alternativt blandad bindvävssjukdom) kunna inflammationshämmande medicin inom sällsynta fall orsaka förhöjd kroppstemperatur, huvudvärk samt nackstelhet.

Rapportering från biverkningar
angående ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor.

Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap. ni kunna även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.

Används före utgångsdatum såsom anges vid kartongen samt blisterförpackningen efter EXP.
Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras inom originalförpackningen.

Ljuskänsligt.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin såsom ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot på grund av för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna existerar tramadolhydroklorid samt dexketoprofen.

  enstaka medicindos innehåller: 75 mg tramadolhydroklorid samt 25 mg dexketoprofen.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: mikrokristallinsk cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Filmdragering: Opadry II vit 85F18422 sammansatt av: polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol/PEG 3350, talk.

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
Nästan ljus mot ljusgul, avlång, filmdragerad medicindos tillsammans med enstaka brytskåra vid en sidan samt präglad "M" vid andra sidan förpackad inom plast/aluminiumblister.

Förpackningsstorlekar: 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 eller 500 (fem förpackningar tillsammans 100) filmdragerade tabletter.
varenda förpackningsstorlekar kommer ej för att marknadsföras.

Innehavare från godkännande till salg samt tillverkare
Innehavare från godkännande på grund av försäljning:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue dem la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburg

Tillverkare:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Tyskland

Detta medicin existerar godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:
Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Republiken Tjeckien, Estland, Finland, Grekland, Ungern, Irland, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Republiken Slovakien, Slovenien, land, Storbritannien (Nordirland):  Skudexa
Frankrike: Skudexum
Italien: Lenizak
Spanien: Enanplus

Denna bipacksedel ändrades senast 13.9.2022

Övriga informationskällor
Ytterligare upplysning angående detta medicin finns vid Säkerhets- samt utvecklingscentret på grund av läkemedelsområdet Fimeas webbplats www.fimea.fi.